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山东省食品药品审评认证中心走进医疗器械生产企业开展
发布日期:2020-09-12 10:48   来源:未知   阅读:

2020年8月28日,山东省食品药品审评认证中心组织医疗器械审评检查专家10人,走进博科集团总部,开展创新医疗器械和防疫物资生产政策答疑、科技服务活动。

中心专家组认真听取了企业介绍,就相关问题与企业专业人员进行了仔细沟通交流。专家组聚焦问题关键环节,从政策规定方面解释问题产生原因,从相似案例方面提出参考解决路径,今日香港马彩开奖结果,从工作流程方面说明今后材料提报中需要关注的核心环节。

此次活动是2020年“药品科技活动周”的重要活动单元,在这种“零距离、面对面、多对多”的答疑解惑中,企业方面多项疑难问题得到有效解决,实现政策宣贯与工作推进的同频共振。活动成效受到了企业方面的高度评价,下一步工作中,山东省食品药品审评认证中心将持续开展“进企业”系列活动,在政策引导、法规辅导、技术指导等方面支持企业做大做强,做精做优,助推医药产业健康发展。

博科集团介绍了企业发展历程,安全防护、灭菌消毒、生化诊断等主营产品生产状况及未来发展规划,讲解了qPCR仪的研发情况以及该产品的创新点。博科注册申报人员咨询了产品注册中创新医疗器械的分类、产品性能指标的制订以及“注册人制度”的执行细则等问题。

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